Вигамокс капли для глаз

Вигамокс

Состав

Капли глазные Вигамокс содержат 5,45 мг моксифлоксацина гидрохлорида + вспомогательные вещества (борная кислота, вода, хлорид натрия, хлористоводородная кислота концентрированная).

Форма выпуска

Vigamox выпускают в виде прозрачных бесцветных капель, во флаконах по 5 или3 мл, в картонных пачках по одному флакону.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, для местного использования.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент препарата – фторхинолон четвертого поколения, антибиотик, который угнетает активность ДНК-гиразы и топоизомеразы 4. Таким образом, репликация и рекомбинация ДНК бактерий, их обновление и размножение становятся невозможными.

Вследствие мутации грамотрицательных бактерий у них может возникнуть устойчивость к данному виду антибиотика. Вероятность возникновения перекрестной резистентности с бета-лактамами, аминогликозидами и макролидами крайне мала.

Моксифлоксацин активен по отношению к:

• грамположительным бактериям (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes группы А, Streptococcus pneumoniae);
• грамотрицательным (Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae);
• прочим атипичным видам бактерий (Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma spp., Chlamydia pneumoniae).

При проведении исследований в лабораториях, моксифлоксацин проявил активность по отношению к Streptococcus milleri, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus mitior, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Providencia rettgeri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazaki, Enterobacter Intermedius, Morganella morganii, Str. agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus saprophyticus, St. haemolyticus, Enterobacter agglomerans, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii.

К этой же группе можно отнести анаэробы: Propionibacterium spp., Bacteroides distasonis, Porphyromonas magnus, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Clostridium perfringens, Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides uniformis, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus.

Также in vivo антибиотик угнетает жизнедеятельность грамотрицательных микроорганизмов: Enterobacter agglomerans, Klebsiella oxytoca, Bordetella pertussis, Enterobacter Intermedius, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Enterobacter sakazaki, Morganella morgana, Porphyromonas spp., Fusobacterium spp.

При лечении заболеваний, вызванных вышеперечисленными возбудителями, эффективность средства не доказана. В эту группу также входят Caxiella burnettii и Legionella pneumophila.

Капли для глаз с моксифлоксацином не проявляют фототоксичных или фотогенотоксичных свойств, в отличие от других средств хинолонового ряда.

При местном использовании препарат абсорбируется в системный кровоток в незначительной степени, в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме. Период полувыведения из плазмы крови составляет 13 часов.

Показания к применению

Лекарство назначают для местного лечения конъюнктивита и прочих воспалительных заболеваний глаза, вызванных рядом бактерий, чувствительных к воздействию данного антибиотика.

Противопоказания

Препарат не рекомендован к использованию:

• кормящими женщинами;
• для детей в возрасте до одного года;
• при аллергии на какой-либо из компонентов, в особенности моксифлоксацин.

Побочные эффекты

Побочные реакции, возникающие при использовании средства, делят на местные и системные.

Местные эффекты, в порядке частоты возникновения:

• боль и раздражение на слизистой глаза;
• гиперемия глаза или конъюнктивы, сухость;
• отечность, точечный кератит, нарушение зрения, эритема века, местные кровоизлияния (субконъюнктивальные);
• эрозия, помутнение и дефекты роговицы;
• возникновение отложений на роговице, нехарактерные выделения из глаза, эндофтальмит, чувствительность к свету, блефарит, повышение давления (внутриглазного).

Системные побочные реакции:

• расстройство вкуса, металлический или кислый привкус во рту, ощущение жжения;
• парестезии, головные боли, неприятные ощущения в носовой полости, комок в горле, тошнота и рвота, пониженный гемоглобин;
• учащенное сердцебиение, одышка, сыпь и зуд на коже, аллергические реакции.

Очень редко возможны: анафилактический шок, коллапс, отек Квинке, обморок.

При возникновении вышеперечисленных реакций необходимо сообщить об этом лечащему врачу, при возникновении аллергии – прекратить прием средства.

Глазные капли Вигамокс, инструкция (способ и дозировка)

Только для местного офтальмологического использования.

Согласно инструкции по применению Вигамокса, назначают по одной капле в пораженный глаз, до 3-х раз в сутки. Как правило, состояние пациента улучшается уже через 5 дней приема средства, однако следует продолжить лечение в течение еще 2-3 дней.

Если в течение 5 дней приема препарата улучшения не наступили, то следует проконсультироваться со специалистом.
Для детей старше года, у пациентов с почечной недостаточностью и при заболеваниях печени, коррекция дозировки не требуется.

Передозировка

Случаев передозировки зарегистрировано не было. Если избыточное количество препарата попало в глаз, можно промыть его теплой водой.

Взаимодействие

Взаимодействие данной лекарственной формы с прочими лекарствами не изучено.

Однако согласно данным о взаимодействии антибиотика других форм выпуска, его можно сочетать с варфарином, пробеницидом, теофиллином, дигоксином, глибенкламидом, ринитидином, контрацептивами (пероральными), лекарствами, в метаболизме которых участвует фермент Р450.

С осторожностью сочетать с цизапридом, нейролептиками, эритромицином, хинидином, соталолом, прокаинамидом.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить вдали от детей, температурный режим от 2 до 25 градусов.

Срок годности

После первого использования лекарства его срок годности сокращается до месяца.

Особые указания

При длительном использовании препарата возможно возникновение других инфекций, например, грибов.

Чтобы не загрязнять аппликатор, не стоит прикасаться кончиком флакона к различным поверхностям. После каждого применения, флакон следует плотно закрывать.

Из-за возможности нарушения остроты зрения, помутнения в глазах, не рекомендуется водить автотранспорт и управлять механизмами при приеме препарата.

При беременности и лактации

Лекарство не рекомендуется использовать во время беременности и при кормлении грудью.

Вигамокс ® (Vigamox ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Моксифлоксацин — фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гираза) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза — фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV — фермент, участвующий в расщеплении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro , так и in vivo ).

Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae;

Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к мeтициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);

Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.

Ниже перечислены микроорганизмы, против большинства из которых моксифлоксацин действует in vitro (клиническое значение этих данных неизвестно).

Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы C, G, F.

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas stutzeri.

Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.

Другие организмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: C_max моксифлоксацина в плазме составляет 2,7 нг/мл, величина AUC — 45 нг·ч/мл. Данные значения примерно в 1600 и 1000 раз меньше, чем C_max и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. T_1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 ч.

Показания препарата Вигамокс ®

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;

период кормления грудью;

детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Исследования на животных показали, что после перорального приема моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается развитие нежелательных реакций у грудных детей.

Тератогенность. При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенное действие в дозах 500 мг/кг/сут (что примерно в 21,7 раза выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сут отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.

Побочные действия

В ходе клинических исследований препарата Вигамокс ® были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях, которые были классифицированы согласно приведенным критериям:очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ЖКТ : нечасто — дисгевзия; редко — рвота.

Cо стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение уровня АЛТ и ГГТ .

Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна)

Cо стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Cо стороны нервной системы: головокружение.

Cо стороны органа зрения: язвенный кератит, кератит, повышенное слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз.

Cо стороны сердца: ощущение сердцебиения.

Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.

Cо стороны ЖКТ : тошнота.

Cо стороны кожи и подкожных тканей: эритема, зуд, сыпь, крапивница.

Взаимодействие

Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом.

В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует CYP3A4 , CYP2D6 , CYP2C9 или CYP1A2 , что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день.

Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2–3 дня. Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения.

Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и клинического и бактериологического течения заболевания.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Особые указания

Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Не допускается введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Были получены сообщения о развитии серьезных и в некоторых случаях смертельных (анафилактических) реакций гиперчувствительности у пациентов, систематически принимавших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом.

При развитии аллергической реакции на препарат Вигамокс ® следует прекратить применение препарата. В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности на моксифлоксацин, возможно, потребуется оказание первой медицинской помощи. Приборы для возобновления поступления кислорода и восстановления проходимости дыхательных путей применяются только по клиническим показаниям.

Длительное применение препарата может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию.

Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить прием препарата.

Данные по эффективности и безопасности препарата Вигамокс ® для лечения конъюктивитов у новорожденных ограничены. Поэтому не рекомендуется использование препарата для лечения конъюктивитов у новорожденных.

Вигамокс ® не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии конъюктивитов, в т.ч. гонококковой офтальмии новорожденных, из-за фторхинолоновой резистентности гонококков (Neisseria gonorrhoeae). Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками (Neisseria gonorrhoeae), должны получать соответствующее системное лечение.

Вигамокс ® не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis, у пациентов младше 2 лет, т.к. соответствующие исследования не проводились. Пациенты старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamydia trachomatis, должны получать соответствующее системное лечение.

Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее лечение иcходя из их состояния, например системное лечение в случаях, вызванных гонококками (Neisseria gonorrhoeae) или Chlamydia trachomatis.

Пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если у них есть признаки инфекционных заболеваний переднего отрезка глаза.

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Применение у детей. Вигамокс ® может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,5%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице «Droptainer ™ ». По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

«Алкон Лабораториз Инк.». 6201 Саут Фривей, Форт Уорт, Техас, 76134, США/«Alcon Laboratories Inc». 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134, USA.

«с.а. Алкон-Куврер н.в.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Rijksweg 14, B-2870, Puurs, Belgium.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ООО «Новартис Фарма», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс (495) 967-12-68.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Вигамокс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вигамокс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Капли Вигамокс – для чего назначают

Глазные капли Вигамокс – лекарственный препарат для комплексной терапии офтальмологических инфекций. Эффективен против многих типов бактерий и патогенных микроорганизмов, устраняет симптомы воспаления при конъюнктивите. Отличается сильнодействующим составом, имеет ряд противопоказаний к применению у детей и взрослых.

Состав и форма выпуска

Лечебные капли Вигамокс является офтальмологическим антибиотиком. Основное действующее вещество в составе – моксифлоксацина гидрохлорид, которое относится к фторхинолам четвертого поколения. Антибактериальное соединение находится в концентрации 5,45 мг или 0,5% от всего объема. Среди вспомогательных компонентов:

• борная кислота;
• натрия хлорид;
• кислота хлористоводородная;
• очищенная вода.

Глазной препарат выпускается в виде прозрачного раствора без привкуса и запаха. Он не имеет цвета, расфасован в бутылочки по 5 мг. Флакон из мягкого пластика оснащен пипеткой-дозатором, которая герметично закрывается крышкой.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Капли для глаз Вигамокс относятся к лечебным средствам, применяемым в офтальмологии. Основное действующее вещество является эффективным антибиотиком моксифлоксацином. При закапывании он полностью поглощается слизистой и тканями органа зрения, проникает в кровеносные сосуды, роговицу и склеры. Подавляет рост и размножение патогенных бактерий, разрушает стенки клеток и связи на уровне ДНК. Это позволяет быстро остановить развитие воспалительной инфекции на любой стадии.

Моксифлоксацин активен в отношении разных групп бактерий:

• грамотрицательные (клебсиелла, моракселла, энтеробактерии, Escherichia coli );
• грамположительные (золотистый стафилококк, стрептококки);
• атипичные возбудители инфекционных заболеваний (хламидии, микоплазма).

Состав относится к антибиотикам широкого спектра действия, рекомендован детям младшего возраста. Он подавляет рост анаэробов, применяется при комплексном лечении осложнений пневмонии, ринита. Среди полезных свойств дополнительных компонентов:

• Кислота хлористоводородная. Увлажняет, улучшает обмен веществ, стимулирует восстановление травмированных тканей глаза.
• Гидрохлорид натрия. Удерживает жидкость на поверхности глазного яблока, создает легкую пленку из препарата, защищает от дальнейшего распространения инфекции.

Исследования фармакокинетики средства показали, что при закапывании в глаза препарат попадает в кровоток в минимальной дозе. Он полностью нейтрализуется печенью, выводится из организма в течение 12–13 часов. Это позволяет назначать лекарство для детей и пациентов с патологиями почек.

Побочные действия

Капли Вигамокс содержат антибиотик и сильнодействующие компоненты, иногда провоцируют побочные действия. На появление местной реакции указывают следующие симптомы:

• помутнение и временная потеря остроты зрения;
• отек и покраснение века;
• отложения на роговице;
• зуд и жжение.

В редких случаях диагностируется лекарственная глаукома: при длительном использовании повышается внутриглазное давление, появляются темные пятна, возникает головная боль и раздражительность. Риск побочных эффектов увеличивается при закапывании лекарства свыше рекомендуемого срока 10 дней.

Компоненты препарата проникают в кровоток пациента, поэтому в редких случаях возникают:

• повышение артериального давления;
• тахикардия;
• «химический» привкус во рту;
• сухость слизистых оболочек;
• тошнота;
• рвотные позывы;
• головокружение.

Капли не следует использовать в период лактации и беременности. Они проникают через плацентарный барьер, могут нанести вред кровеносной системе плода.

Показания

Основное предназначение капель Вигамокс – лечение конъюнктивита, спровоцированного активностью бактерий разного типа. Они останавливают воспалительный процесс, стимулируют заживление, защищают от вторичной инфекции. Рекомендуется применение средства при осложнениях разных заболеваний, которые вызывают повышенное слезотечение и нагноение конъюнктивального мешка:

• пневмония;
• бронхит;
• острый синусит;
• ячмень на веке (мейбомит);
• воспаление слезного канала.

Капли можно использовать при инфекциях после наращивания ресниц или использования некачественной косметики. Они снимают воспаление при комплексной терапии конъюнктивита, вызванного сезонной аллергией. Средство по назначению врача применяют после хирургического вмешательства на роговице или слизистых оболочках.

Противопоказания

Офтальмологические капли Вигамокс эффективно лечат бактериальные инфекции. Но активные вещества могут поступать в кровоток, проникать в ткани внутренних органов. Противопоказаниями к лечению составом являются:

• катаракта;
• глаукома;
• грибковые инфекции;
• вирусный конъюнктивит;
• заболевания органов кроветворения;
• аллергия на антибиотики флоксацинового ряда.

При закапывании глаз свыше 10 дней у пациента появляется привыкание и адаптация к препарату, развивается суперинфекция.

Вигамокс инструкция по применению

Если лекарственное средство применяется при лечении гнойного конъюнктивита, необходимо провести предварительную подготовку. Для этого следует вымыть руки, тщательно просушить. Поверхность века осторожными движениями очищают от скопившихся гнойных корочек, протирают ватным тампоном с антисептическим раствором или перекисью водорода.

Вигамокс глазные капли инструкция по применению рекомендует дозировать следующим образом:

• Дети старше 1 года. Глаза закапывают по 1 капле 3 раза в сутки. Длительность использования определяет врач-офтальмолог на основании бакпосева.
• Взрослые и подростки. Обработка воспаленных глаз и закапывание проводят 3 раза в день по 2 капли.

Передозировка

В медицинской практике не зафиксировано случаев передозировки лекарственным средством. При случайном попадании жидкости внутрь, необходимо промыть желудок чистой водой, вызвав рвоту. После очищения следует принять абсорбирующие средства, активированный уголь, обратиться к врачу за помощью.

Особенности продажи и хранения

Инструкция предполагает, что Вигамокс капли должны отпускаться строго по рецепту лечащего врача. Но большинство аптек практикуют свободную продажу лекарственного средства. Для предотвращения осложнений лучше отказаться от самолечения, предварительно получить консультацию специалиста.

В запечатанном виде срок годности лекарства 2 года с момента выпуска. При вскрытии защитного кольца на дозаторе раствор необходимо использовать в течение месяца. Хранить капли следует при комнатной температуре вдали от солнечных лучей.

Лекарственное взаимодействие

В составе комплексной терапии препарат можно сочетать со многими лекарствами:

• гормональными контрацептивами;
• Теофиллином;
• Дигоксином;
• Варфарином.

С осторожностью необходимо использовать раствор с различными нейролептиками, средствами с высоким содержанием эритромицина.

Аналоги

Капли Вигамокс являются эффективным и качественным средством, поэтому врачи часто рекомендуют его для лечения детей и взрослых. Но при индивидуальной непереносимости необходимо подобрать другой антибиотик. Аналоги препарата, рекомендуемые при бактериальном конъюнктивите:

Если требуется аналог дешевле, рекомендуются капли Левомицетин с антибактериальным эффектом. Они подавляют рост патогенной микрофлоры, снимают воспаление, защищают слизистую от воспаления. Но при закапывании часто возникает дискомфорт и жжение.

Отзывы

Глазные капли Макситрол – как применять

Полудан – инструкция к глазным каплям

Инструкции по применению капель Ноздрин

Глазные капли Максидекс — инструкция по применению

Глазные капли Вигамокс

Вигамокс — глазные капли, обладающие антибактериальным действием на множество патогенных микроорганизмов.

В связи с этим их необходимо применять при подтвержденной инфекции, которую может обнаружить врач-офтальмолог.

Препарат обладает рядом побочных действий и противопоказаний, поэтому его применение для некоторых категорий пациентов ограничено.

Состав средства позволяет лечить воспалительные заболевания глаз, которые вызваны бактериальной инфекцией.

Показания к применению

Врачи назначают лекарственное средство при появлении следующих состояний:

Применение препарата должно быть утверждено врачом. Он учитывает наличие побочных эффектов и противопоказаний. При неправильном применении возможно образование резистентности к действующему веществу у патогенных микроорганизмов.

Безоперационное лечение глаз за 1 месяц.

Препарат имеет небольшую стоимость, за счет чего его приобретает множество пациентов. Средняя стоимость в аптеках варьируется в пределах 200-400 рублей.

Состав

Препарат является многокомпонентным, за счет чего достигается максимальный эффект от его применения:

• моксифлоксацин – главное действующее вещество, обеспечивающее уничтожение бактерий и подавление их роста;
• гидрохлорид натрия – обеспечивает увлажнение слизистой оболочки глаз;
• борная кислота – обладает антисептическим эффектом в отношении бактерий и грибов;
• хлористоводородная кислота – обладает антисептическим эффектом;
• вода для инъекций — стерильная жидкость, предназначенная для растворения действующих веществ.

Если капли соответствуют сроку годности, раствор является бесцветным. По его истечении он становится желтоватым. Выпускаются емкости под 3 и 5 мл.

Инструкция по применению

Перед использованием препарата необходимо вымыть руки с бактерицидным мылом, чтобы предотвратить попадание инфекции или бактерии внутрь флакона . После этого голову запрокидывают назад, подносят флакон к глазам. Отодвигают нижнее веко и закапывают в каждый глаз по 1 капле. Средство должно попасть на область конъюнктивального мешка. Продолжительность терапии подбирает врач. Она не должна превышать 10 дней, так как после этого времени у бактерий развивается резистентность к действующему веществу.

Детям

Инструкция к применению для детей и взрослых аналогична. Не рекомендуется использовать лекарственное средство для лечения детей, возраст которых меньше 1 года . Перед применением раствора следует проконсультироваться с педиатром, чтобы избежать побочных эффектов. Если состояние ребенка после применения капель изменилось, их немедленно отменяют.

Особые указания

При использовании лекарственных капель следует придерживаться некоторых указаний, о которых предварительно разговаривают с врачом:

• Ношение контактных линз . Если пациент использует однодневные модели, разрешено одновременное применение лекарственного вещества с ними. При этом контактные линзы снимают, закапывают жидкость, устанавливают на место через 20 минут.
• Если пациент использует контактные линзы, срок действия которых превышает один день, врачи рекомендуют заменить их очками на время лечения . Это связано с тем, что действующее вещество будет накапливаться в пористой структуре линз.
• Рекомендуется сразу после закапывания средства не водить автотранспортное средство . Это связано с тем, что препарат может вызвать временное помутнение глаз.

Взаимодействие с другими лекарствами

Достаточных исследований в области взаимодействия моксифлоксацина с другими препаратами не проводилось . В отличие от других средств фторхинолонового ряда не отмечена перекрестная реакция с варфарином, диоксином, пероральными контрацептивами, другими антибиотиками. Это позволяет проводить совместные терапевтические мероприятия, использовать комплексное лечение.

Моксифлоксацин не снижает действия ферментативных препаратов, поэтому может быть использован совместно с цитохромами.

Беременность и лактация

Действие капель основано на веществе — моксифлоксацине. Оно способно проникать через плацентарный барьер, вызывая тератогенный эффект на плод. Возможно замедление или нарушение его развития. Поэтому препарат противопоказан при беременности.

Если женщина кормит грудью, средство также противопоказано. Это вызвано тем, что оно активно проникает в молоко матери, негативно воздействуя на органы младенца . Возможно замедление развития, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, частые срыгивания), невралгия (повышенное возбужденное, частое пробуждение по ночам).

Побочные действия

Препарат воздействует на организм человека местно и системно. В связи с этим подразделяют побочные эффекты по этим направлениям.

Побочные эффекты местного воздействия:

• повышение внутриглазного давления, которое может вызвать лекарственную глаукому;
• воспалительное состояние век;
• патологические отложения на роговице;
• помутнение глаз;
• развитие аллергических реакций в виде зуда, жжения, раздражения, отека, воспаления на глазах и веках.

Побочные эффекты системного воздействия:

• тахикардия;
• неприятный привкус во рту;
• диспепсические реакции в виде рвоты или тошноты;
• головокружение.

Существует категория пациентов, обладающая противопоказаниями к применению действующего вещества, на котором основан Вигамокс. Возникают тяжелые случаи аллергических реакций, приводящих к анафилактическому шоку. Возможно также появления следующих тяжелых аллергических реакций:

• отек Квинке;
• коллапс (спадание сосудов);
• обструкция бронхиальных путей, приводящая к острой дыхательной недостаточности;
• крапивница и кожный зуд.

При вышеперечисленных реакциях необходимы скорые медицинские мероприятия.

Противопоказания

Врачи часто советуют глазные капли Вигамокс при появлении бактериальной инфекции, так как они обладают небольшим количеством противопоказаний:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, проявляющаяся в виде побочных реакций и появлении аллергии;
• состояние вынашивания плода или кормление грудью;
• детский возраст до 1 года;
• катаракта;
• глаукома;
• серьезные заболевания крови;
• грибковые заболевания глаз;
• вирусная природа поражения глаз.

При наличии противопоказаний к лекарственному средству врач может подобрать его аналог, который ими не обладает.

Запрещается использование антибиотиков свыше 10 дней . Бактерии потеряют восприимчивость к лекарственному средству. Возникнут грибковые образования. Возможно появление суперинфекции, которая не поддается терапии.

Передозировка

Случаев передозировки глазными каплями Вигамокс не было выявлено . Возможно случайное или специальное проглатывание жидкости взрослыми или детьми. В этом случае необходимо дать пострадавшему активированный уголь, вызвать скорую помощь. Врач может назначить промывание желудка. Далее будет производиться симптоматическая терапия, направленная на устранение аллергических реакций, сердечно-сосудистых нарушений, лихорадки.

При незначительной передозировке в области глаз необходимо промыть их теплой водой. В этом случае обращение к врачу не требуется.

Аналоги

При появлении побочных эффектов, наличии противопоказаний, отсутствии результатов от применения препарата, его заменяют аналогом. Капли Вигамокс могут быть заменены на следующие препараты:

Более подробно об аналогах можно узнать здесь

Не рекомендуется самостоятельная замена препарата. Следует предварительно проконсультироваться с врачом, чтобы предотвратить риск развития побочных эффектов.

Отзывы врачей

Еремина Дарья, врач-офтальмолог: Если ко мне обращаются пациенты с бактериальной инфекцией глаз, часто рекомендую глазные капли Вигамокс. Они обладают не только бактерицидным действием, но и эффективно устраняют воспаление. Достоинством препарата является малое количество противопоказаний.

Стрельников Владимир, врач-офтальмолог: У меня часто наблюдаются пациенты, у которых развивается резистентность к большинству антибактериальных препаратов. В этом случае я назначаю глазные капли Вигамокс, к которым имеется чувствительность у множества патогенных микроорганизмов. Предварительно назначаю пациентам тестирование на обнаружение резистентности к антибиотикам у бактерий.

Отзывы

Федор: Недавно у меня появились обильные выделения из глаз, которые были желтоватыми. Обратился к офтальмологу, он сказал, что это конъюнктивит. Назначил мне глазные капли Вигамокс. Выделения из глаз прошли на следующий день. Но врач сказал, что необходимо продолжать терапию на продолжении одной недели, чтобы предотвратить повторное появление болезни.

Алексей: У меня часто появляется ячмень на глазах. Это очень мешает мне в жизни. Обращался ко многим врачам. Последний назначил мне капли Вигамокс. Проявления ячменя быстро ушли. Надеюсь, что болезнь не возникнет вновь в скором времени.

Срок годности и хранения

Срок годности препарата составляет 2 года с момента его изготовления. Если флакон был вскрыт, он сокращается до 1 месяца . Это объясняется тем, что нарушается стерильность упаковки. Внутрь проникают патогенные микроорганизмы, изменяющие состав средства.

Хранение препарата должно быть при комнатной температуре. Недопустимо нахождение упаковки в доступном месте для детей. На нее не должны падать прямые солнечные лучи или воздействовать влага.

Вигамокс : инструкция по применению

Описание

прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещества моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг, эквивалентно 5 мг моксифлоксацина;

вспомогательные вещества, натрия хлорид борная кислота, хлористоводородная кислота и/или гидроокись натрия для доведения pH, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

лекарственные средства для применения в офтальмологии; противомикробные средства; фторхинолоны.

Код АТС: S01AE07.

Моксифлоксацин – фторхинолон IV поколения, нарушает процессы репликации, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК посредством ингибирования ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

При местном применении препарата Вигамокс происходит системное всасывание моксифлоксацина. Концентрация моксифлоксацина в плазме измерялась у 21 мужчины и женщины, которые получали дозы медицинского препарата для лечения глаз местно билатерально 3 раза в день в течение 4 дней. Средние значения Cmax и AUC при достижении устойчивого состояния составили 2,7 нг/мл и 41,9 нг-ч/мл соответственно. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1200 раз меньше, чем Cmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.

Показания к применению

Вигамокс капли глазные показаны для лечения гнойных бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к моксифлоксацину штаммами микроорганизмов. Рекомендуется принимать во внимание официальные руководства относительно надлежащего использования антибактериальных средств.

Противопоказания

Вигамокс капли глазные противопоказаны пациентам с имеющейся гиперчувствительностью к активному веществу, другим хинолонам или к какому-либо из вспомогательных веществ, список которых представлен в разделе «Состав».

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, а в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия), иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались острой сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом.

При появлении аллергической реакции на Вигамокс, необходимо прекратить применение препарата. При возникновении острой реакции гиперчувствительности к моксифлоксацину или другим компонентам может потребоваться проведение реанимационных мероприятий. При наличии клинических показаний применяется кислород и восстановление проходимости дыхательных путей.

Как и в случае с другими антибиотиками длительное применение может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить альтернативную терапию.

При системном назначении фторхинолонов, включая моксифлоксацин, возможно развитие воспаления и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и пациентов, параллельно получающих кортикостероиды. Концентрация моксифлоксацина в плазме после офтальмологического назначения препарата Вигамокс гораздо ниже, чем после терапевтического перорального применения моксифлоксацина (см. разделы «Взаимодействие с лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия» и «Фармакокинетика»), однако необходимо соблюдать осторожность и лечение препаратом Вигамокс должно быть прекращено при первых признаках воспаления сухожилия.

Имеются ограниченные данные об эффективности и безопасности применения препарата Вигамокс при лечении конъюнктивита у новорожденных. Поэтому препарат не рекомендуется применять для лечения конъюнктивитов у новорожденных.

Вигамокс капли глазные не следует назначать для профилактики или в качестве эмпирической терапии гонобленнореи новорожденных, из-за возможности развития резистентности Neisseria gonorrhoeae к фторхинолонам. Пациенты с инфекцией глаз, вызванной Neisseria gonorrhoeae должны получать соответствующее системное лечение.

Не рекомендуется применять препарат при лечении Chlamydia trachomatis у пациентов до двух лет, так как применение препарата в этом случае не изучено. Пациентам старше 2 лет при глазных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, назначается соответствующее системное лечение.

При конъюнктивитах новорожденных назначается лечение, соответствующее состоянию, то есть системное лечение заболеваний, вызванное Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что нельзя носить контактные линзы при наличии признаков и симптомов бактериальной глазной инфекции.

Взаимодействие с лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия

Взаимодействие препарата Вигамокс капли глазные 5 мг/мл с другими лекарственными средствами не изучалось. Принимая во внимание низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного применения препарата (см. раздел «Фармакокинетика»), маловероятно развитие взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Беременность и кормление грудью

Достаточных данных по применению препарата Вигамокс во время беременности нет. Однако влияния препарата на организм при беременности не ожидается, поскольку системное воздействие моксифлоксацина незначительно. Лекарственное средство может применяться при беременности.

Неизвестно, попадает ли моксифлоксацин в грудное молоко. Исследования на животных показали незначительную степень проникновения в грудное молоко после орального применения моксифлоксацина. Однако при применении терапевтических доз не ожидается воздействия препарата на грудных детей. Лекарственное средство может применяться при кормлении грудью.

Обзор профиля безопасности

Во время клинических испытаний, в которых принимало участие 2252 человека, Вигамокс применялся до 8 раз в день, из них 1900 пациентов принимали препарат 3 раза в день. В оценке безопасности участвовали 1389 пациентов из Соединенных Штатов и Канады, 586 пациентов из Японии и 277 пациентов из Индии. Клинические испытания не показали каких-либо серьезных офтальмологических или системных нежелательных эффектов, связанных с применением лекарственного препарата. Наиболее частые нежелательные эффекты от применения препарата – раздражение глаз и глазная боль, наблюдавшиеся в 1-2% случаев. Нежелательные эффекты были слабовыраженными у 96% пациентов, у которых они проявились, лечение было прекращено только у 1 пациента.

Следующие побочные эффекты, вызванные применением препарата Вигамокс были классифицированы в соответствии со следующим принципом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до

Передозировка

Ограниченная вместимость конъюнктивального мешка практически исключает возможность передозировки лекарственным препаратом.

Количество моксифлоксацина во флаконе, слишком мало, чтобы вызвать побочные эффекты после случайного приема внутрь.

По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше ЗО°С в недоступном для детей месте.